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Durante la reunión del Comité de Medicamentos para Uso Veterinario (CMV) de la Agencia Europea del Medicamento, celebrada del 6 al 8 de diciembre de 2016, el Comité concluyó el procedimiento de remisión de medicamentos veterinarios que contenían óxido de zinc para su administración oral a las especies productoras de alimentos.
El asunto fue remitido al Comité por los Países Bajos y Francia en virtud del artículo 35 de la Directiva 2001/82/ CE debido a las preocupaciones relacionadas con el riesgo potencial para el medio ambiente y el aumento de la prevalencia de bacterias resistentes a los antibióticos por el uso de productos que contienen óxido de zinc.
El Comité adoptó por consenso un dictamen en el que se llegó a la conclusión de que, en general, el equilibrio beneficio-riesgo de los productos afectados por esta remisión es negativo, ya que los beneficios del óxido de zinc para la prevención de la diarrea en cerdos no superan los riesgos para el medio ambiente. El CVMP reconoció que existe riesgo de co-selección de la resistencia asociada con el uso de óxido de zinc, pero en la actualidad, ese riesgo no es cuantificable.
Por consiguiente, el Comité recomendó la denegación de la concesión de las autorizaciones de comercialización y la retirada de las autorizaciones de comercialización existentes de medicamentos veterinarios que contengan óxido de zinc.
Viernes, 9 de diciembre de 2016/ EMA/ Unión Europea.
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