Preparación y caracterización de una vacuna liofilizada contra el virus de la peste porcina clásica

La vacuna viva atenuada y termoestable contra el virus de la peste porcina clásica es una necesidad urgente en muchos países de Asia, Europa y América Latina. En este estudio se investigó la termoestabilidad de formulaciones de la vacuna viva atenuada liofilizada contra el virus de la peste porcina clásica utilizando la estabilidad acelerada a 37°C durante 10 días.

La formulación termoestable liofilizada ST16, que contiene combinaciones de excipientes de trehalosa, glicina, tiourea y tampón fosfato, muestra una termoestabilidad superior. Además, la vacuna liofilizada con fórmula ST16 mantuvo unaa pérdida de actividad viral por debajo de 0,5 log₁₀ durante 24 meses a temperaturas de almacenamiento de 2-8°C. En el estudio térmico, ST16 estabilizó la vacuna dentro de una pérdida de 1,0 log₁₀ después del almacenamiento a hasta 25°C durante 6 meses y a temperatura ambiente durante 7 meses. Incluso en las condiciones de almacenamiento más duras de 37°C durante 25 días y 45°C durante 2 semanas, el título del virus se redujo a menos de 1,0 log₁₀ utilizando ST16. Además, se destaca que ST16 excluyó la gelatina y las proteínas exógenas, las cuales podrían causar reacciones alérgicas, evitando así efectos secundarios inmunitarios. La vacuna formulada con ST16 demostró ser segura y eficaz cuando se inmunizó a lechones in vivo.

Las características de las vacunas liofilizadas se analizaron mediante difracción de rayos X de polvo, mediciones de agua residual y calorimetría diferencial de barrido. observó que el antígeno de la vacuna se conservaba en una matriz amorfa con alta temperatura de transición vítrea, por encima de 60°C, y bajo contenido de agua residual, por debajo del 2%, lo que hizo que la vacuna fuera más estable durante el almacenamiento.