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El pasado 30 de septiembre la Unidad de Distribución y Servicio al Cliente de Zoetis España, con la colaboración de la Unidad de Asuntos Regulatorios y Científicos, ofrecía a su red de distribución una completa sesión informativa y formativa acerca de las novedades normativas y regulatorias que están por venir en lo que a la nueva legislación veterinaria se refiere. Así, el próximo 28 de enero de 2022 entrará en vigor el nuevo Reglamento 2019/6 sobre medicamentos veterinarios que traerá consigo cambios en el sector veterinario en general, y en la distribución de medicamentos veterinarios en particular.
Es por ello por lo que desde Zoetis han querido liderar el cambio y han organizado esta formación para mantener a sus distribuidores informados y ayudarles así a ser los proveedores de elección de sus clientes. Así lo remarcó durante la sesión Joan Rosell, director de la Unidad de Distribución y Servicio al Cliente de la compañía, “Es fundamental conocer las repercusiones que sobre nuestra actividad tendrá la nueva legislación. Por ello, nos hemos apoyado en el equipo de Asuntos Regulatorios para manteneros al tanto de los cambios y nuevos requisitos que deberemos implementar, e impulsar de esta manera la necesaria adaptación”. Esta formación no es sino un reflejo más de la cercanía de Zoetis con sus socios distribuidores y del compromiso de colaboración que mantiene con estos.
Comercio paralelo y buenas prácticas de distribución, las grandes novedades
Dos son los principales cambios que afectan a la distribución de medicamentos veterinarios: el comercio paralelo y las buenas prácticas de distribución. “A pesar de que las autorizaciones de los mayoristas van a ser válidas en toda Europa, el movimiento de medicamentos veterinarios entre los distintos países europeos va a estar regulado por el comercio paralelo, que está sujeto a autorización por la Agencia del Medicamento (AEMPS)”, advirtió Virginia Rodríguez, directora de la Unidad de Asuntos Regulatorios y Científicos en Zoetis. Además, los medicamentos deberán de cumplir una serie de requisitos en cuanto a su composición, etiquetado y fabricante.
Por otro lado, las buenas prácticas de distribución (GDP, por sus siglas en inglés) serán de obligado cumplimiento a partir del próximo 28 de enero de 2022. “Las GDP surgen para garantizar la calidad y la integridad de los medicamentos a lo largo de toda la red de distribución, dado que la cadena de suministro es cada vez más compleja, con más eslabones y agentes implicados, por eso motivo ha sido necesario reforzar el marco legislativo”, explicó Raquel Pérez, técnico responsable de la Unidad de Asuntos Regulatorios en Zoetis. Junto a Carla Barreu, Quality Asurrance Manager en ID Logistics, empresa que se encarga de la gestión del almacén de Zoetis en España, repasaron los diez capítulos que contemplan las GDP atendiendo a los puntos más delicados.
Las instalaciones, el equipamiento, los transportes… deben ajustarse a los nuevos requisitos marcados en las GDP en base a un manual de calidad que recoja la misión y visión de la empresa en estos términos y el establecimiento de un protocolo de gestión de riesgos. Todo ello será necesario para obtener el certificado de GDP que será obligado para todos los distribuidores mayoristas de medicamentos veterinarios a partir del próximo 28 de enero de 2022.
Zoetis ofreció además la posibilidad de enviarles las preguntas y posibles dudas que les surgieran a los distribuidores durante este periodo de adaptación con el objetivo de apoyarles en este importante cambio y facilitar su transición.
5 de octubre de 2021 - Zoetis
Zoetis Spain, S.L.U.