UE: primer infome sobre presuntos efectos secundarios de medicamentos veterinarios

Por primera vez, la EMA ha publicado los informes sobre presuntos efectos secundarios de medicamentos veterinarios autorizados en la Unión Europea a través de la web www.adrreports.eu. Estos informes provienen directamente de Eudravigilance Veterinary (EVVet), una base de datos para procesar informes de farmacovigilancia que los reguladores usan como herramienta para supervisar la relación beneficio-riesgo de los medicamentos veterinarios una vez autorizados.

Veterinarios y propietarios de mascotas suelen observar los presuntos efectos secundarios. Estos se envían electrónicamente a EVVet - que recoge informes de presuntas reacciones adversas graves tanto dentro como fuera de la UE - por las autoridades nacionales competentes o los titulares de autorizaciones de comercialización.

Toda la información de esta web se refiere a presuntos efectos secundarios, es decir, a acontecimientos médicos observados tras el uso de un medicamento, pero que no necesariamente están relacionados con el medicamento o producidos por él.

La EMA publica estos datos de modo que los grupos de interesados, entre los que se incluye el público general, puedan acceder a la información que utilizan las autoridades europeas reguladoras para revisar la seguridad de un medicamento o principio activo.

Al entrar a la web, se puede acceder a los informes por el nombre del medicamento (para medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado) o por el principio activo. Los datos mostrados reúnen el número total de casos espontáneos graves individuales notificados. Los datos se pueden filtrar según diferentes categorías, como especie, raza, origen geográfico y grupo de reacción. También es posible ver una lista detallada de casos individuales notificados para cada medicamento o sustancia.