UE: publicada la nueva normativa sobre medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos
Lunes, 7 de enero de 2019/ DOUE/ Unión Europea.
https://eur-lex.europa.eu
Las nuevas normas sobre medicamentos veterinarios:
- aclaran y simplifican los procedimientos aplicables para la concesión de una autorización de comercialización de nuevos medicamentos, reduciendo con ello la carga administrativa para las empresas, especialmente para las pequeñas
- establecen un marco más adecuado para el uso de antimicrobianos en animales, al restringir en mayor medida su empleo en animales que no están aún enfermos pero que pueden correr el riesgo de enfermar, tanto en el caso de la profilaxis como de la metafilaxis
- disponen que ciertos antimicrobianos críticos se reserven para el tratamiento de determinadas infecciones en seres humanos, con el objetivo de preservar su eficacia
- mejoran la protección de los consumidores europeos frente al riesgo de que la resistencia a los antimicrobianos se propague a través de las importaciones de animales y productos de origen animal
- fortalecen la farmacovigilancia y los controles.
Las nuevas normas sobre piensos medicamentosos:
- establecen los criterios aplicables a la autorización de explotadores de empresas de piensos y las obligaciones de estos al fabricar piensos medicamentosos
- establecen requisitos armonizados para evitar la contaminación de piensos con principios activos que no está previsto contengan
- aclaran cómo deben prescribirse y utilizarse los piensos medicamentosos que contengan antimicrobianos en animales destinados a la producción de alimentos
- prohíben la utilización de piensos medicamentosos con fines profilácticos.
