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La vacuna viva atenuada y termoestable contra el virus de la peste porcina clásica es una necesidad urgente en muchos países de Asia, Europa y América Latina. En este estudio se investigó la termoestabilidad de formulaciones de la vacuna viva atenuada liofilizada contra el virus de la peste porcina clásica utilizando la estabilidad acelerada a 37°C durante 10 días.
La formulación termoestable liofilizada ST16, que contiene combinaciones de excipientes de trehalosa, glicina, tiourea y tampón fosfato, muestra una termoestabilidad superior. Además, la vacuna liofilizada con fórmula ST16 mantuvo unaa pérdida de actividad viral por debajo de 0,5 log10 durante 24 meses a temperaturas de almacenamiento de 2-8°C. En el estudio térmico, ST16 estabilizó la vacuna dentro de una pérdida de 1,0 log10 después del almacenamiento a hasta 25°C durante 6 meses y a temperatura ambiente durante 7 meses. Incluso en las condiciones de almacenamiento más duras de 37°C durante 25 días y 45°C durante 2 semanas, el título del virus se redujo a menos de 1,0 log10 utilizando ST16. Además, se destaca que ST16 excluyó la gelatina y las proteínas exógenas, las cuales podrían causar reacciones alérgicas, evitando así efectos secundarios inmunitarios. La vacuna formulada con ST16 demostró ser segura y eficaz cuando se inmunizó a lechones in vivo.
Las características de las vacunas liofilizadas se analizaron mediante difracción de rayos X de polvo, mediciones de agua residual y calorimetría diferencial de barrido. observó que el antígeno de la vacuna se conservaba en una matriz amorfa con alta temperatura de transición vítrea, por encima de 60°C, y bajo contenido de agua residual, por debajo del 2%, lo que hizo que la vacuna fuera más estable durante el almacenamiento.
Zuo XX, Zhao YH, Zhou MX, Deng BH, Hu LG, Lv F, Lu Y, Hou JB. Live vaccine preserved at room temperature: Preparation and characterization of a freeze-dried classical swine fever virus vaccine. Vaccine. 2020; Nov 13:S0264-410X(20)31425-0. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.10.093.
